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武漢會(huì)展

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會(huì)議檔期
2018最新生物制品申報(bào)資料組織要求解讀與申報(bào)注冊(cè)自查及GMP管理體系對(duì)接要求解析(武漢)

2018最新生物制品申報(bào)資料組織要求解讀與申報(bào)注冊(cè)自查及GMP管理體系對(duì)接要求解析(武漢)

舉辦時(shí)間:2018-06-14 08:00 至 2018-06-15 18:00    
舉辦地點(diǎn):武漢

詳細(xì)介紹

會(huì)議時(shí)間:2018-06-14 08:00 至 2018-06-15 18:00

會(huì)議地點(diǎn):武漢

會(huì)議主辦:國(guó)際制藥項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)(IPPM)

參會(huì)對(duì)象:制造企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)從事研發(fā)、制劑研發(fā)、質(zhì)量研究、QA、QC、生產(chǎn)人員、工藝人員和工程大員;大專院校、科研院校的老師和同學(xué)等

會(huì)議主題:

課題一:GMP框架下的質(zhì)量管理體系與生物制藥注冊(cè)申報(bào)的關(guān)系解析

課題二:風(fēng)險(xiǎn)管理與生物制品注冊(cè)申報(bào)的關(guān)系解析

課題三:驗(yàn)證管理與生物制品注冊(cè)申報(bào)的關(guān)系解析

課題四:生物類似藥物研發(fā)注冊(cè)申報(bào)的技術(shù)要求

課題五:生物制品臨床注冊(cè)、生產(chǎn)注冊(cè)以及研發(fā)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查與生物制藥注冊(cè)申報(bào)體系自查的關(guān)系解析



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